Порошок натрия хондроитинсульфата белого цвета с содержанием 90% CPC, проверенный титрованием NSF-GMP с файлом Drug Master File DMF
Наша компания является производителем GMP 90% хондроитинсульфата натрия, и у нас есть файл Drug Master File (DMF) для хондроитинсульфата натрия.
Хондроитинсульфат натрия является популярным ингредиентом для пищевых добавок для ухода за суставами. Он извлекается из хрящей здоровых животных, таких как птицы, крупный рогатый скот или акулы. Он также обычно используется в сочетании с другими ингредиентами для ухода за суставами, такими как глюкозамин, коллаген и порошок хряща акулы. Этот хондроитинсульфат натрия получен из хряща крупного рогатого скота.
Пожалуйста, ознакомьтесь со спецификацией нашего хондроитинсульфата натрия:
| Продукт: |
Хондроитинсульфат натрия |
| Исходный материал |
Крупный рогатый скот (наземный) |
Дата отчета |
2019/02/17 |
| Номер партии: |
HS1902038 |
Количество: |
1000 кг |
| Вес нетто: |
25 кг/барабан |
Вес брутто: |
27,5 кг/барабан |
| Дата производства: |
2019/02/10 |
Срок годности: |
2021/02/09 |
ПОЗИЦИИ
|
СПЕЦИФИКАЦИИ (МЕТОД ИСПЫТАНИЯ) |
РЕЗУЛЬТАТ
|
| Внешний вид |
Порошок от белого до кремового цвета |
Соответствует |
| Идентификация |
Подтверждено инфракрасным излучением (USP197K). |
Соответствует |
| |
Реакция на натрий (USP191) |
Положительная |
| |
Хроматограмма образца, подвергнутого ферментативному гидролизу, полученная в тесте на предел неспецифических дисахаридов, показывает три основных пика, соответствующих △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS в растворе стандартного образца, подвергнутого ферментативному гидролизу. По площади пика △ DI-4S является наиболее распространенным, за ним следует △ DI-6S, причем △ DI-OS является наименее распространенным из трех |
|
Анализ (ODB)
|
Не менее 90% (титрование CPC) |
91,6% |
Потеря при высушивании
|
Менее 12% (USP731) |
8,0% |
| Неспецифические дисахариды |
Не более 10% |
7,2% |
Белок
|
Не более 6,0% (USP38) |
4,9% |
Сульфат
|
≤0,24% (USP221) |
≤0,24 |
Хлорид
|
≤0,5% (USP221) |
≤0,5% |
Тяжелые металлы
|
Не более 20PPM (Метод I USP231) |
Соответствует |
PH (1%H2раствор O)
|
5,5-7,5 (USP791) |
6,4 |
Удельное вращение
|
- 20°~ -30° (USP781S) |
-22,5° |
Остаток при воспламенении
|
20%-30% (сухая основа) (USP281) |
25,5% |
Остаточные органические летучие вещества (этанол)
|
Не более 0,5% (USP467) |
СООТВЕТСТВУЕТ |
Прозрачность (5%H2раствор O)
|
<0,35@420nm |
0,22 |
| Электрофоретическая чистота |
Не более 2,0% (USP726) |
Соответствует |
| Насыпная плотность |
Не менее 0,5 г/мл |
Соответствует |
Общее количество бактерий
|
<1000CFU> |
Соответствует |
Дрожжи и плесень
|
<100CFU> |
Соответствует |
Сальмонелла
|
Отрицательный (USP2022) |
Отрицательный |
Кишечная палочка
|
Отрицательный (USP2022) |
Отрицательный |
Золотистый стафилококк
|
Отрицательный (USP2022) |
Отрицательный |
Энтеробактерии
|
Отрицательный в 1 грамме (USP2022) |
Отрицательный |
| Размер частиц |
100% через сито 80 меш |
Соответствует |
| Хранение: 25 кг/барабан, хранить в герметичном контейнере, защищенном от света. |
Преимущества нашего хондроитинсульфата натрия:
1. NSF-GMP. Наш хондроитинсульфат имеет сертификат NSF-GMP
2. Без облучения. Наш хондроитинсульфат производится в цехе GMP, бактерии контролируются, облучение не требуется.
3. Лабораторное тестирование. Мы создали лабораторию на нашем предприятии, которая может проводить все вышеперечисленные испытания.
4. Доступен файл Drug Master File (DMF). Мы получили номер DMF для хондроитинсульфата от US FDA, номер DMF # 26474. Документация DMF доступна.
Применение хондроитинсульфата натрия:
1. Большинство хондроитинсульфата используется для пищевых добавок для ухода за суставами. Это может составлять около 85% рынка хондроитина. Готовая лекарственная форма может быть в виде таблеток, капсул или пакетиков.
2. Некоторое количество хондроитинсульфата используется для производства лекарств для лечения воспалений суставов, включая таблетки и капсулы или даже кремы. Обычно это хондроитинсульфат EP.
3. Хондроитинсульфат, извлеченный из хряща акулы, может использоваться для производства глазных капель.
4. Хондроитинсульфат EP или для инъекций используется для производства инъекций.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
